进口药品
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| 国药准字HJ20140723 | 拜复乐 | 0003a2ba3ab3c593d073d13934960650 | 化学药品 | 片剂 | 0.4g | 71757,43054片/桶 | — | — | — | — | 意大利 | Moxifloxacin Hydrochloride Tablets | Avelox | Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. | — | — | H20140723 | 本品仅供拜耳医药保健有限公司分包装生产使用。 | — | ———— | Bayer Vital GmbH | — | 51368 Leverkusen, Germany | Via delle Groane 126, 20024 Garbagnate Milanese, Italy | Italy | 2023-06-07 | 2028-06-06 | — | — | — | — | 86978271002873 | — | 北京市朝阳区东大桥路9号北京侨福芳草地大厦D座7层 | 91110302600035733E | 拜耳医药保健有限公司 | |
| 国药准字HJ20240006 | — | 002792d002c9c5310f23261da2479532 | 化学药品 | 片剂 | 25mg(按Zn计) | 10片/板,3板/盒;10片/板,10板/盒。 | — | — | — | — | 日本 | Zinc Acetate Tablets | — | CMIC CMO Co.,Ltd. Ashikaga Plant | — | — | — | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 | — | — — — — | Nobelpharma Co., Ltd. | — | 1-17-24, Shinkawa, Chuo-ku, Tokyo, Japan | 588-3, Kubota-cho, Ashikaga, Tochigi, Japan | Japan | 2024-02-06 | 2029-02-05 | — | — | — | — | 86984516000047 | — | 北京市朝阳区东三环北路5号北京发展大厦6层615室 | 91321291MA24N5KN97 | 江苏诺贝仁医药有限公司 | |
| 国药准字SJ20180026 | 舒友立乐 | 00437a3a870b87c0d0369cdce42af359 | 生物制品 | 注射剂 | 60mg(0.4ml)/瓶 | 1瓶/盒 | — | — | — | — | 日本;韩国 | Emicizumab Injection | HEMLIBRA | Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. ;Samsung Biologics Co., Ltd. | — | — | S20180026 | — | — | ---- | Roche Pharma (Schweiz) AG | — | Grenzacherstrasse 124, 4058 Basel, Switzerland | 16-3, Kiyohara Kogyodanchi, Utsunomiya, TOCHIGI, 321-3231 Japan;300, Songdobio-daero, Yeonsu-gu, Incheon 21987, Republic of Korea | Japan;Korea | 2023-08-24 | 2028-08-23 | — | — | — | — | 86982529000030 | — | 中国(上海)自由贸易试验区龙东大道1100号 | 91310000795625249B | 罗氏(上海)医药贸易有限公司 | |
| 国药准字HC20150012 | 吉福士 | 0056c9d7c0cf39658fa70c6d55d589bd | 化学药品 | 凝胶剂 | 130mg/g | 16g/袋×5袋/盒。16g/袋×10袋/盒。 | 台湾桃园市中坜区龙冈路三段60号 | — | — | — | 中国台湾 | Aluminium Phosphate Gel | Colphos | GRAPE KING BIO ZHONGLI FACTORY | — | — | HC20150012 | — | — | 葡萄王生技股份有限公司 | GRAPE KING BIO LTD. | 台湾桃园市平镇区金陵路2段402号 | — | — | — | 2024-09-02 | 2029-09-01 | — | — | — | — | 86979073000029 | — | 深圳市福田区梅林街道中康路卓越梅林中心广场一期2号楼1A01室 | 91440300192396782P | 深圳市罗素医药有限公司 | |
| 国药准字HJ20240083 | — | 005bda95c02cd1e25571586538f8bfc8 | 化学药品 | 片剂 | 0.18g(按C₁₇H₂₀O₆计) | 10片/板, 12板/盒 | — | — | — | — | 印度 | Mycophenolate Sodium Enteric-coated Tablets | — | INTAS PHARMACEUTICALS LTD. | — | — | — | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 | — | ---- | INTAS PHARMACEUTICALS LTD. | — | PLOT NO.457 & 458, VILL.: MATODA, BAVLA ROAD & PLOT NO.191/218P, VILL: CHACHARWADI, TAL.: SANAND, DIST.-AHMEDABAD | PLOT NO.457 & 458, VILL.: MATODA, BAVLA ROAD & PLOT NO.191/218P, VILL: CHACHARWADI, TAL.: SANAND, DIST.-AHMEDABAD | INDIA | 2024-08-20 | 2029-08-19 | — | — | — | — | 86985346000016 | — | 北京市海淀区西三环北路89号5层A-02 | 91110108679621355D | 北京金康驰医药投资有限公司 | |
| 国药准字HJ20160403 | 赛德萨 | 0072f28c5498e6604ecc47e88fc812c9 | 化学药品 | 注射剂 | 0.1g | 1瓶/盒 | — | — | — | — | 意大利 | Cytarabine for Injection | Cytosar | Actavis Italy S.p.A. | — | — | H20160403 | — | — | ---- | Pfizer Italia s.r.l. | — | Via Isonzo,71-04100 Latina,Italy | Viale Pasteur 10, 20014 Nerviano (MI), Italy | Italy | 2021-06-08 | 2026-06-07 | — | — | — | — | 86978720000528 | — | — | — | — | |
| 国药准字SJ20180003 | 美信罗 | 008c637cda5c6748d50dcb3261a2485c | 生物制品 | 注射剂 | 50μg/0.3ml/支:每支预充式注射器内含50μg甲氧聚二醇重组人促红素,装量为0.3ml | 1支/盒(预充式注射器) | — | — | — | — | 瑞士 | Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta Injection | MIRCERA | F.Hoffmann-La Roche AG | — | — | S20180003 | — | — | ---- | Roche Pharma (Schweiz) AG | — | Grenzacherstrasse 124, 4058 Basel, Switzerland | Wurmisweg 4303 Kaiseraugst, Switzerland | Switzerland | 2023-01-10 | 2028-01-09 | — | — | — | — | 86979436001052 | — | 中国(上海)自由贸易试验区龙东大道1100号 | 91310000795625249B | 罗氏(上海)医药贸易有限公司 | |
| 国药准字SJ20130091 | 艾泽 | 00aee4a41dc64c70fa604372882f3f67 | 生物制品 | 注射剂 | 250μg:0.5ml | 1支/盒(预充式注射笔) | — | — | — | — | 意大利 | Recombinant Human Choriogonadotropin alfa Solution for Injection | Ovidrel | Merck Serono S.p.A. | — | — | S20130091 | — | — | ———— | Merck Europe B.V. | — | Gustav Mahlerplein 102,1082 MA Amsterdam,The Netherlands | Via delle Magnolie 15, (loc. Frazione Zona Industriale), 70026 Modugno(BA), Italy | Italy | 2023-08-02 | 2028-08-01 | — | — | — | — | 86978860000426 | — | 北京市朝阳区将台路甲2号诺金中心写字楼25层 | 91110113551352846Q | 默克雪兰诺有限公司 | |
| 国药准字HJ20171188 | 赛尼可 | 00e38c7ae61bec946a9550bf441df722 | 化学药品 | 胶囊剂 | 0.12g | 21 粒/盒,42 粒/盒 | — | — | — | — | 意大利 | Orlistat Capsules | Xenical | Delpharm Milano S.r.l. | — | — | H20171188 | — | — | ———— | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | — | Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germany | Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy | Italy | 2022-06-13 | 2027-06-12 | — | — | — | — | 86979436000727 | — | 湖北省武汉市武汉经济技术开发区201M地块华人汇和科技园(华中智谷)一期D4D5栋研发楼15层3室 | 91420104MAC49LEWXR | 武汉科利医药有限公司 | |
| 国药准字HJ20180026 | 优普洛 | 012e7d4b2c01be7f457c3f60195d3eab | 化学药品 | 贴剂 | 18mg/40cm2(释药量8mg/24h) | 14贴/盒,30贴/盒 | — | — | — | — | 德国 | Rotigotine Patches | Neupro | LTS Lohmann Therapie-Systeme AG | — | — | H20180026 | — | — | ---- | UCB Pharma S.A. | — | Allée de la Recherche 60,B-1070 Bruxelles, Belgium | Lohmannstr. 2, D-56626 Andernach, Germany | Germany | 2023-07-13 | 2028-07-12 | — | — | — | — | 86978930000189 | — | — | — | — | |
| 国药准字HJ20170003 | 爱宁达 | 013b7b6ab17aa0ac0ca5f0177e3fda98 | 化学药品 | 乳膏剂 | 1%(10g:0.1g) | 10g/支/盒 | — | — | — | — | 法国 | Pimecrolimus Cream | Elidel | MEDA Manufacturing | — | — | H20170003 | 此件为更正件,更正日期为2022年07月29日。原批准日期为2021年10月10日,原通知书废止。 | — | ---- | Viatris Healthcare GmbH | — | Lütticher Straβe 5,53842 Troisdorf, Germany | Avenue J.F.Kennedy,33700 Merignac, France | France | 2026-06-25 | 2031-06-24 | — | — | — | — | 86978626000097 | — | 上海市静安区新闸路669 号10 层(实际楼层第9 层)1-2 单元及 5-9 单元 | 91310000MA1FYGYR9P | 晖致医药有限公司 | |
| 国药准字HJ20210060 | ---- | 015ebb31f8d96886ace3d7933a2a9d47 | 化学药品 | 注射剂 | 10ml | 10ml/支,20支/盒。 | — | — | — | — | 挪威 | Multi-trace Elements Injection (III) | — | HP Halden Pharma AS | — | — | — | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 | — | ---- | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | — | Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe,Germany | Svinesundsveien 80, 1788 Halden, Norway | Norway | 2026-03-02 | 2031-03-01 | — | — | — | — | 86978432000748 | — | 江西省无锡市滨湖区马山北闸路16号 | 91320200607912321D | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | |
| 国药准字HC20170001 | 正美汀 | 016ff38c3a4943f412c0b9421a3a3b86 | 化学药品 | 片剂 | 0.5g | 3片/盒 | 香港新界大埔工业邨大富街12号GMP中心1楼 | — | — | — | 中国香港 | Clotrimazole Vaginal Tablets | — | JEAN-MARIE PHARMACAL CO. LTD. | — | — | HC20170001 | — | — | 正美药品有限公司 | JEAN-MARIE PHARMACAL CO. LTD. | 香港新界大埔工业邨大富街12号GMP中心1楼 | — | — | — | 2022-04-25 | 2027-04-24 | — | — | — | — | 86979153000086 | — | 浙江省 杭州市 余杭区 仓兴街1390号 数字健康产业园 9栋B座7层 | 91330110MAD8NBTLXW | 有邦(杭州)健康科技有限公司 | |
| 国药准字HJ20220070 | — | 017363c2d3945c35b1450b7639b35328 | 化学药品 | 片剂 | 每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg | 21片/板×1板/盒;21片/板×3板/盒。 | — | — | — | — | 匈牙利 | Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets | — | Gedeon Richter Plc. | — | — | — | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 | — | ---- | Gedeon Richter Plc. | — | Gyömrői út 19-21., Budapest, 1103 , Hungary | Gyömrői út 19-21., Budapest, 1103 , Hungary | Hungary | 2022-08-10 | 2027-08-09 | — | — | — | — | 86979164000211 | — | 上海市徐汇区田林路140号T2座11层 | 91310000312191731R | 吉瑞医药(中国)有限公司 | |
| 国药准字HJ20171343 | 维思通 | 0178c6f1774181b731fa4abc296e14eb | 化学药品 | 口服溶液剂 | (1)0.1% (30ml:30mg) (2)0.1% (100ml:100mg) | 30ml/瓶/盒,100ml/瓶/盒 | — | — | — | — | 比利时 | Risperidone Oral Solution | Risperdal | Janssen Pharmaceutica NV | — | — | H20171343 | — | — | ---- | Janssen-Cilag NV | — | Antwerpseweg 15-17, B-2340 Beerse, Belgium | Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium | Belgium | 2022-11-16 | 2027-11-15 | — | — | — | — | 86978539000863 | — | 北京市朝阳区建国路77号 华贸中心写字楼三号楼14层 | 91610000623100825C | 西安杨森制药有限公司 | |
| 国药准字HJ20250045 | — | 0183b1f6a4149c09a87252ee75511ec3 | 化学药品 | 片剂 | 15mg | 10片/板,2板/盒 | — | — | — | — | 印度 | Mirtazapine Tablets | — | MYLAN LABORATORIES LIMITED | — | — | — | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。此件为更正件,更正日期为2025年07月15日。原批准日期为2025年04月15日,原证书、附件废止。 | — | ———— | MYLAN LABORATORIES LIMITED | — | F-4 & F-12, MIDC, MALEGAON, TAL. SINNAR, NASHIK 422113 MAHARASHTRA STATE, INDIA | F-4 & F-12, MIDC, MALEGAON, TAL. SINNAR, NASHIK 422113 MAHARASHTRA STATE, INDIA | INDIA | 2025-07-15 | 2030-04-14 | — | — | — | — | 86984496000068 | — | 上海市静安区新闸路669 号10 层(实际楼层第9 层)1-2 单元及 5-9 单元 | 91310000MA1FYGYR9P | 晖致医药有限公司 | |
| 国药准字HC20191006 | 锐思力 | 01a2c4d04dc9f49f7281e4a3f0756663 | 化学药品 | 片剂 | 150mg(以阿利吉仑计) | 28片/盒 | — | — | — | — | 意大利 | Aliskiren Tablets | Rasilez | Novartis Farma S.p.A | — | — | HC20191006 | — | — | ———— | Lee's Pharmaceutical Taiwan Limited | — | 11F., No.36, Songren Rd., Xinyi dist., Taipei City 110, Taiwan(R.O.C) | Via Provinciale Schito, 131 80058 Torre Annunziata(NA), Italy | Italy | 2021-02-02 | 2026-02-01 | — | — | — | — | 86982734000030 | — | — | — | — | |
| 国药准字SJ20191014 | 优泌乐 | 01bbb1a2e9132b38c81d156f670ebde9 | 生物制品 | 注射剂 | 3ml:300单位(预装注射笔) | 1支/盒;5支/盒 | — | — | — | — | 法国 | Insulin Lispro Injection | Humalog | Lilly France S.A.S. | — | — | S20191014 | — | — | ———— | Eli Lilly Nederland B. V. | — | Papendorpseweg 83,3528 BJ Utrecht, The Netherlands | 2 Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France | France | 2024-10-25 | 2029-10-24 | — | — | — | — | 86978403001422 | — | 中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号国际商贸大厦19层1903A室 | 91310000781866586P | 礼来(上海)管理有限公司 | |
| 国药准字HJ20240060 | — | 01d1c19d89d9cf86343e8903df25fefb | 化学药品 | 片剂 | 200μg(以左甲状腺素钠计) | 15片/板、25片/板。 30片/盒、50片/盒、60片/盒、100片/盒。 | — | — | — | — | 希腊 | Levothyroxine Sodium Tablets | — | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A | — | — | — | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 | — | ---- | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A | — | 14th km National Road 1, Kifissia GR-145 64,Greece | Building B 14th km National Road 1, Kifissia GR-145 64 Greece | Greece | 2024-06-28 | 2029-06-27 | — | — | — | — | 86985330000039 | — | — | — | — | |
| 国药准字HJ20210011 | — | 01d527a662eda2fcc18f3e013a0c4eb2 | 化学药品 | 片剂 | 120mg | 每盒7片 | — | — | — | — | 法国 | Fexofenadine Hydrochloride Tablets | — | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | — | — | — | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 此件为更正件,更正日期为2021年04月12日。原批准日期为2021年02月10日,原证书、附件废止。 | — | ---- | OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS | — | 157 avenue Charles de Gaulle 92200 Neuilly Sur Seine, France | 30-36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 37100 TOURS, FRANCE | FRANCE | 2025-12-04 | 2030-12-03 | — | — | — | — | 86978821001486 | — | 上海市静安区西康路300号8楼 | 91310000MA1FYN3E4Y | 欧彼乐健康科技(上海)有限公司 |
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product_name_zh | 产品名称(中文) | TEXT | 盐酸莫西沙星片 | 产品名称(中文) |
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manufacturer_address_zh | 厂商地址(中文) | TEXT | 台湾桃园市中坜区龙冈路三段60号 | 厂商地址(中文) |
company_name_zh | 公司名称(中文) | TEXT | 澳美制药厂 | 公司名称(中文) |
company_address_zh | 地址(中文) | TEXT | 香港新界元朗工业村宏富街1&8号澳美制药中心 | 地址(中文) |
country_zh | 国家/地区(中文) | TEXT | 中国香港 | 国家/地区(中文) |
manufacturer_country_zh | 厂商国家/地区(中文) | TEXT | 意大利 | 厂商国家/地区(中文) |
product_name_en | 产品名称(英文) | TEXT | Moxifloxacin Hydrochloride Tablets | 产品名称(英文) |
brand_name_en | 商品名(英文) | TEXT | Avelox | 商品名(英文) |
manufacturer_en | 生产厂商(英文) | TEXT | Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. | 生产厂商(英文) |
company_name_en | 公司名称(英文) | TEXT | Bright Future Pharmaceuticals Factory | 公司名称(英文) |
company_address_en | 地址(英文) | TEXT | BF PHARMACEUTICAL CENTRE, NO.1&8 WANG FU STREET, YUEN LONG INDUSTRIAL ESTATE, YUEN LONG, N.T., HONG KONG. | 地址(英文) |
approval_no_old | 原注册证号 | TEXT | H20140723 | 原注册证号 |
approval_no_note | 注册证号备注 | TEXT | 本品仅供拜耳医药保健有限公司分包装生产使用。 | 注册证号备注 |
packaging_approval_no | 分包装批准文号 | TEXT | 国药准字J20120068 | 分包装批准文号 |
mah_zh | 上市许可持有人中文名称 | TEXT | ———— | 上市许可持有人中文名称 |
mah_en | 上市许可持有人英文名称 | TEXT | Bayer Vital GmbH | 上市许可持有人英文名称 |
mah_address_zh | 上市许可持有人地址(中文) | TEXT | 台湾桃园市平镇区金陵路2段402号 | 上市许可持有人地址(中文) |
mah_address_en | 上市许可持有人地址(英文) | TEXT | 51368 Leverkusen, Germany | 上市许可持有人地址(英文) |
country_en | 国家/地区(英文) | TEXT | — | 国家/地区(英文) |
manufacturer_address_en | 厂商地址(英文) | TEXT | Via delle Groane 126, 20024 Garbagnate Milanese, Italy | 厂商地址(英文) |
manufacturer_country_en | 厂商国家/地区(英文) | TEXT | Italy | 厂商国家/地区(英文) |
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validity_date | 有效期截止日 | DATE | 2028-06-06 | 有效期截止日 |
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packaging_company_address | 分包装企业地址 | TEXT | 海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷一路2号 | 分包装企业地址 |
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来源绑定发布时间:2026/10/03
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正式发布时间:2026/10/03
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